메디칼타임즈=허성규 기자KBIOHEALTH 오송첨단의료산업진흥재단오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 'KBIOHealth')은 오는 6일 세종시티 오송호텔(충북 오송)에서 '바이오혁신기술 규제지원 플랫폼 구축사업 성과보고회'를 개최한다.'바이오혁신기술 규제지원 플랫폼 구축' 사업은 선정기업을 대상으로 신약 및 의료기기의 개발부터 상업화 단계의 전반적 애로사항에 대한 컨설팅 서비스를 제공해주는 사업으로 과학기술정보통신부로부터 사업비를 지원받아 2013년 1월부터 추진돼 왔다.실제 서비스는 KBIOHealth의 인프라를 활용한 연구개발 기술지원, 맞춤형 기술 컨설팅을 통한 규제지원, 기업 맞춤형 규제과학 전문인력양성, 사업자별 개별 규제 상담 등 상업화 길목에서 만나는 애로사항에 대한 맞춤형 컨설팅을 제공하고 있다.이에 이번 성과보고회는 KBIOHealth 차상훈 이사장의 환영사와 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 박윤주 원장, 과학기술정보통신부 연구개발정책실 윤경숙 과장의 축사를 시작으로 ▲(1부)바이오혁신기술 규제지원 성과보고 및 패널토의 ▲(2부)식품의약품안전처와 연계한 바이오혁신기술 규제지원 컨설팅 순으로 진행될 예정이다.우선 1부는 한양대 용홍택 교수(前 과기부 1차관)의 '바이오의료 규제혁신을 통한 기술사업화 육성전략' 강연을 시작으로, KBIOHealth 규제과학지원단 서규재 부단장의 '바이오혁신기술 규제지원 플랫폼 구축사업 주요 성과보고', 대표기업 3사의 지원 우수사례 발표, '2024년 사업 혁신'을 위한 패널 토의 순으로 진행된다.2부에서는 사전 신청한 업체 중 4개 업체를 선정해 식품의약품안전평가원 사전상담과와 '바이오혁신기술 규제지원 컨설팅'을 진행할 계획이다.  차상훈 이사장은 "이번 성과보고회를 통해 KBIOHealth 기술인프라와 컨설팅지원으로 선제적 규제개선의 가시적인 성과 알릴 수 있는 계기가 마련되었다"며 "앞으로도 R&D전주기에 제품화 촉진 및 혁신기술 기반의 규제지원을 통해 첨단의료제품 개발지원 플랫폼 구축을 위한 통합지원 창구로써의 역할에 최선을 다하겠다"라고 말했다.

메디칼타임즈=문성호 기자바이젠셀이 구축된 말초혈액 단핵세포 분리보관 시스템을 활용해 국책사업인 '산·학·연 백신 개발지원사업'에 2년간 위탁과제 연구기관으로 참여한다고 10일 밝혔다.바이젠셀이 참여하는 '산·학·연 백신개발지원사업'은 백신 사업화 촉진 및 밸류체인 확보를 위한 국책사업이다. 과학기술정보통신부에서 지원하고 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth) 신약개발지원센터가 주관한다.이번 국책사업에서 바이젠셀은 '사람 혈액 유래 말초혈액단핵세포 시료의 표준화를 위한 초저온 냉동보관 시스템 구축' 과제를 2023년 말까지 수행한다. 말초혈액단핵세포는 백신 연구개발 과정에서 중요하게 여겨지는 핵심 원료 중 하나다.해당 연구개발과제의 목표는 정상인 피험자의 혈액을 백혈구 분반술로 채취해 말초혈액단핵세포(PBMC)를 분리하고, 초저온 냉동상태에서 보관하여 안정적인 품질을 유지해 다양한 HLA(Human Leukocyte Antigen, 인간 백혈구 항원) 유전자 타입을 가진 다량의 면역세포를 표준시료로 확보할 수 있는 기반을 구축하는 것이다.연구를 통해 사람의 말초혈액단핵세포에 대한 분리, 분석, 저장 및 공급체계를 구축하면 분리 후에도 안정적인 세포 품질이 유지되어 안정성과 효율성 향상이 가능하다. 이는 향후 다양한 분야의 세포치료제 연구개발 기간 단축에 도움이 될 것으로 기대된다.바이젠셀 손현정 바이티어 플랫폼 그룹장은 "다수의 백혈구 성분채집술(Leukapheresis) 혈액에서 말초혈액단핵세포 추출 및 보관 경험 등으로 양질의 세포 품질 및 노하우를 보유하고 있다"며 "연구과제를 성공적으로 수행해 국가 바이오 경쟁력 향상에 기여하고, 향후 말초혈액단핵세포 뱅킹 사업을 추진할 수 있는 기반도 마련해 나가겠다"고 전했다.

메디칼타임즈=정희석 기자 오송첨단의료산업진흥재단(이하 오송재단·이사장 박구선)은 15일 오후 3시 재단 첨단의료기기개발지원센터 1층 회의실에서 ‘충청북도 의료기기 신제품 기술개발지원사업 설명회’를 개최했다. 충청북도 의료기기 신제품 기술개발지원사업은 2018년부터 충청북도에서 위탁 받아 오송재단에서 전담 운영 중으로 의료기기산업 유망 품목과 수입 의존율이 높은 아이템 국산화를 위해 개발제품 R&D 프로세스 단계별 맞춤형 기술개발을 지원한다. 사업에 선정된 도내 의료기기업체는 연간 5억원을 지원받는다. 이날 설명회에는 충청북도를 비롯해 도내 의료기기업체 CEO와 유관기관 관계자 등 50여명이 참석해 의료기기 신제품 기술개발지원사업에 큰 관심을 보였다. 특히 올해부터는 4P(Predictive·예측) (Preventive·예방) (Personalized·개인) (Participation·참여) 중심 의료기기 헬스케어 패러다임 변화에 따라 최근 급성장 중인 체외진단의료기기(기구·기계·시약)를 지원 사업에 추가해 체외진단분야 기술개발 선점을 통한 충북도 바이오헬스 클러스터 입지를 더욱 굳건히 할 계획이다. 2020년도 의료기기 신제품 기술개발지원사업 공모는 1월 말부터 진행 예정이며 대학·연구기관·병원 등은 도내 의료기기업체와 공동연구로 참여 가능하다. 박구선 오송재단 이사장은 “재단 내 최첨단 인프라를 활용해 기업 애로기술 해결과 신제품 개발을 적극 지원할 계획”이라며 “앞으로도 도내 의료기기업체 경쟁력 확보를 위한 다양한 지원전략을 지속적으로 추진해 나가겠다”고 밝혔다. 충청북도 의료기기 신제품 기술개발지원사업에 대한 자세한 내용은 오송재단 홈페이지(http://www.kbiohealth.kr)에서 확인할 수 있다.

메디칼타임즈=정희석 기자 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)은 재단 혁신 과정에 국민들의 아이디어를 반영한 참여 기회를 확대하기 위해 지난달 31일부터 오는 2월 28일까지 약 9주간 대국민 혁신 아이디어 공모전을 진행한다. 공모는 ▲고유 업무 공공성 제고 ▲소득주도 일자리중심 경제 선도 ▲혁신성장 뒷받침 ▲맞춤형 서비스 총 4개 분야다. 접수된 제안 가운데 1·2차 심사를 거쳐 ▲최우수 1건(50만원) ▲우수 2건(30만원) ▲장려 5건(10만원) 총 8건을 수상작으로 선정해 포상금을 지급하고 향후 재단 혁신 추진과제로 적극 검토·추진할 계획이다. 공모는 지역·연령 제한 없이 대한민국 국민이면 누구나 참여할 수 있으며 자세한 사항은 오송첨단의료산업진흥재단 홈페이지(http://kbiohealth.kr)에서 확인할 수 있다. 재단 관계자는 “앞으로도 다양한 창구를 통해 첨단의료산업 이해관계자, 지역주민 등 국민들의 참신한 의견을 수렴해 국민이 체감할 수 있는 혁신을 지속 추진할 예정”이라고 말했다.